user
K: Mi az a sürgősségi felhasználási engedély, és hogyan használják a COVID-19-re reagálva?
assistant
V: A sürgősségi felhasználási engedély (EUA) egy olyan mechanizmus, amely megkönnyíti az orvosi ellenintézkedések, beleértve a vakcinákat, teszteket és gyógyszereket, rendelkezésre állását és használatát a közegészségügyi vészhelyzetek során, mint például a jelenlegi COVID-19-pandémia. Az EUA alapján az FDA engedélyezheti a nem jóváhagyott gyógyszerkészítmények használatát, vagy a jóváhagyott gyógyszerkészítmények nem jóváhagyott felhasználását vészhelyzetben a súlyos vagy életveszélyes betegségek vagy állapotok diagnosztizálása, kezelése vagy megelőzése céljából, amennyiben bizonyos jogszabályi kritériumok teljesültek, beleértve azt is, hogy nincsenek megfelelő, jóváhagyott és rendelkezésre álló alternatívák. A gyártók az FDA-tól kapott észrevételek figyelembevételével döntenek arról, hogy EUA-kérelmet nyújtanak be az FDA-hoz, és mikor.  Az EUA-król többet megtudhat ebben a videóbanExternal Link Felelősségmentesség További információk a COVID-19-tesztekről Keresse meg a közösségi tesztelési helyet