Was ist eine Konformitätserklärung?
Durch die Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller von zum Beispiel Medizinprodukten, dass er ein Verfahren zur Gewährleistung der Produktsicherheit durchlaufen hat. Zur Konformitätserklärung gehört neben der CE-Kennzeichnung auch die technische Dokumentation.