Comment se conserve-t-il ?
La particularité du vaccin mis au point par Pfizer et BioNTech est sa conservation à très basses températures (entre -60 et -80 degrés) ce qui a obligé la France à se doter de congélateurs répartis sur l'ensemble du territoire pour faire des stocks de vaccin.Lire la suite
fr
Est-il remboursé ?
La volonté de Pfizer est que ce vaccin soit accessible au plus grand nombre. Au sein de l'Union européenne, un tarif unique, commun à l'ensemble des pays a été fixé pour garantir cet accès. En France, il est gratuit pour les citoyens car entièrement pris en charge par l'Assurance maladie.Lire la suite
fr
Posologie : combien de doses ?
Comirnaty® est administré après dilution sous la forme d'une injection de 0,3 ml par voie intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde de la partie supérieure du bras. 2 injections, espacées d'au moins 21 jours, sont nécessaires pour que la vaccination soit complète.Lire la suite
fr
Quel est son nom ?
Le nom du vaccin anti-covid développé par Pfizer/BioNTech est COMIRNATY®, également connu sous l'appellation BNT162b2.Lire la suite
fr
Quel est son principe d'action ?
Le vaccin Pfizer/BioNTech est un vaccin à ARN messager.  C'est une technologie nouvelle, qui n'a pas fait ses preuves contre d'autres virus jusqu'ici. Concrètement, les chercheurs utilisent une séquence génétique du coronavirus (ARNm) et l'injectent à l'intérieur de la cellule humaine.Lire la suite
fr
Quelle efficacité ?
Comme pour tout vaccin, 3 grandes phases d'études cliniques ont été nécessaires à l'évaluation du vaccin Pfizer/BioNTech par les autorités sanitaires. Les résultats de l'essai clinique de phase 3 débuté le 27 juillet 2020 ont été publiés dans le "New England Journal of Medicine"  le 10 décembre dernier.Lire la suite
fr
Quelle est sa composition ?
Le médicament est fourni dans un flacon multidose et doit être dilué avant utilisation. Un flacon (0,45 ml) contient 5 doses de 0,3 ml après dilution. 1 dose (0,3 ml) contient 30 microgrammes de vaccin à ARNm contre la COVID-19 (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques).Lire la suite
fr
Quelle est sa durée de protection ?
Dans la notice du vaccin, le fabricant précise que "la durée de protection conférée par le vaccin n'est pas établie et est toujours en cours d'évaluation dans les essais cliniques".Lire la suite
fr
Quelle est son origine ?
Dès le mois de mars 2020, le laboratoire américain Pfizer a pris la décision de développer un vaccin avec son partenaire allemand BioNTech, avec lequel il travaille depuis 2018 sur un programme de recherche pour un vaccin contre la grippe. Pfizer a rapidement identifié le potentiel d'une technologie innovante développée par BioNTech, l'ARN messager.Lire la suite
fr
Quelles différences avec le vaccin de Moderna ou d'Astrazeneca ?
⇒ Le mode d'action : les vaccins de Pfizer/BioNTech et de Moderna (mRNA-1273) utilisent la même technologie dite à ARNm. Le vaccin AstraZeneca (AZD1222) emploie quant à lui un vecteur adénoviral. Il utilise un autre virus (un adénovirus de chimpanzé) recombiné pour exprimer la protéine Spike du Sars-CoV-2.Lire la suite
fr
Quelles précautions d'emploi et contre-indications ?
La seule contre-indication du vaccin indiqué par le fabricant est l'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés cités plus haut. Parmi les précautions d'emploi recommandées : Lire la suite
fr
Quelles sont les indications validées de ce vaccin ?
Le vaccin Comirnaty® est indiqué pour l'immunisation active pour la prévention de la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus. À ce stade, les données de tolérance étant insuffisantes, la HAS déconseille l'administration du vaccin pendant la grossesse (et l'allaitement car on ne sait pas si le vaccin est excrété dans le lait maternel), "sauf si un risque élevé de forme grave a été identifié lors de la consultation pré-vaccinale.Lire la suite
fr
Quels sont les effets secondaires ?
La sécurité de Comirnaty a été évaluée par Pfizer chez les personnes âgées de 16 ans et plus ayant participé à 2 études cliniques qui ont inclus 21 744 participants ayant reçu au moins une dose de Comirnaty.Lire la suite
fr
Y-a-t-il des risques de paralysie ?
La paralysie de Bell est la plus fréquente des paralysies faciales. De survenue brutale, elle est extrêmement rare et bénigne. La plupart du temps, elle disparaît très rapidement avec des anti-inflammatoires. Selon l'avis émis le 21 décembre 2020 par l'EMA, 4 cas de paralysie faciale sur un total de 22 000 personnes vaccinées dans le monde ont été signalés.Lire la suite
fr